האקדמיה הלאומית הישראלית למדעים The Israel Academy of Sciences and Humanities - مبادئ، قواعد، قوانين محلية ومعاهدات
רשימת קיצורי מקלדת
שנה גודל כתב: + -

مبادئ، قواعد، قوانين محلية ومعاهدات

مبادئ، قواعد، قوانين محلية ومعاهدات

الآثار الأخلاقية الهامة لإجراء أبحاث على بني البشر، خاصة بعد أحداث الحرب العالمية الثانية والفترة النازية (التي أُجريت في أثنائها "تجارب" رهيبة على الناس، أحياناً تحت غطاء البحث الطبي مع التسبب بضرر ٍ فادح بحقوق وصحة موضوع التجارب)، جعلت المجتمع الدولي يضع مبادئ وقواعد للبحث الأخلاقي ببني البشر، أُثبتت في المدونات والاتفاقيات الدولية. وعند انتهاء الحرب العالمية الثانية، وفي نطاق محاكمات نيرنبرغ تم وضع قانون نيرنبرغ (1947) لمحاكمة أطباء وعلماء أجروا تجارب طبية على أسرى معسكرات الاعتقال. وكان قانون نيرنبرغ نموذجاً لقوانين أخلاقية كثيرة تلت لضبط إجراء تجارب على البشر بشكل اخلاقي. وفي سنة 1964 صدر إعلان هلسينكي – مبادئ أخلاقية للبحث الطبي في بني البشر – عن المنظمة الطبية العالمية (WMA). هذا الإعلان الذي أُدخلت عليه عدة تعديلات على مدى سنوات (كان آخرها سنة 2013، وهو ساري المفعول الآن)، هو الوثيقة الموجهة والأهم في إجراء بحث طبي بمشاركة من بني البشر. ومما جاء في هذا الإعلان ما يلي:

  • الغاية الأولي من البحث الطبي في بني البشر: فهم أسباب وتطور وتأثير الأمراض وتحسين التدخلات المانعة والتشخيصية والعلاجية (بند 7).
  • يجب على الأطباء المشاركين في البحث الطبي أن يحافظوا على حياة الأشخاص المشاركين في البحث وعلى صحتهم وكرامتهم وسلامتهم، وعلى حقهم في تقرير مصيرهم وعلى خصوصيتهم وعلى سرية المعلومات الخاصة بهم (بند 9).
  • يجب تمكين المجموعات قليلة التمثيل (underrepresented) في البحث الطبي من المشاركة في البحث (بند 13).
  • يتم بحث طبي في بني البشر فقط إذا زادت أهمية هدفه على مخاطره على المشاركين في البحث وعلى العبء الملقى عليهم (بند 16).
  • المشاركة في البحث – فقط عن إرادة حرة لذلك تطلب موافقة واعية من المشارك أو ممن يمثله (بند 25-32).

 

وقد ربطت منظمة الأمم المتحدة ومنظمة الصحة الدولية WHO)) عدة دول في معاهدات مشتركة في هذا الموضوع. وتعكس هذه المعاهدات موافقة دولية واسعة على المبادئ الأساسية للبحث في بني البشر. وفي نطاق هذه المعاهدات تم التوقيع أيضاً على إعلان أونسكو Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (2005) الذي يثبت ويقوي المبادئ الأخلاقية للبحث الطبي في بني البشر. وفي إسرائيل لم يتم حتى الآن تنظيم التجارب العيادية في بني البشر بقانون أساسي (في تموز 2016 قدم في الكنيست مشروع قانون تجارب طبية في بني البشر 2016، لنقاش أولي في جلسة كاملة). وفي سنة 1980 وُضعت في إسرائيل أنظمة صحة الجمهور (تجارب طبية في بني البشر)، 1980، تتبنى (في الإضافة الأولى) قواعد إعلان هلسنكي. كما تتناول القوانين الآتية موضوع البحث الطبي في بني البشر: قانون حقوق المريض 1996 وقانون المعرفة الجينية 2000، في نظام التجارب الطبية في بني البشر 2016 - أوامر مؤقتة مختلفة.

 
مصادر:

https://history.nih.gov/research/downloads/nuremberg.pdf
https://www.wma.net/publications/wma-doh-1964-2014/
http://www.who.int/en/
http://www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/themes/bioethics/bioethics-and-human-rights/